A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou nesta segunda-feira (8) o registro da vacina contra a dengue criada pelo Instituto Butantan, concluindo o processo regulatório e autorizando fabricação e comercialização do produto em todo o país.
Com a decisão, o imunizante passa a ser distribuído exclusivamente pelo Sistema Único de Saúde (SUS). A vacina é indicada para pessoas de 12 a 59 anos, faixa etária que poderá ser ampliada conforme resultados de estudos futuros.
Imunização em dose única e proteção tetravalente
O produto do Butantan é aplicado em dose única e oferece proteção contra os quatro sorotipos do vírus da dengue, característica classificada como tetravalente. A fórmula utiliza a tecnologia de vírus vivo atenuado, procedimento já empregado com segurança em outras vacinas no Brasil e no exterior.
Processo até o registro
A solicitação formal de registro foi encaminhada à Anvisa em dezembro de 2024. Mesmo antes da autorização, o instituto havia iniciado a produção para agilizar o abastecimento. Segundo a agência reguladora, a vacina cumpriu todas as etapas de análise técnica exigidas, demonstrando segurança, qualidade e eficácia.
Próximos passos
Após o registro, o Butantan deverá manter estudos complementares e realizar monitoramento ativo da aplicação na população. A Anvisa considera a aprovação um marco no enfrentamento da dengue no país, que vive ciclos recorrentes de altas nos casos da doença.
Imagem: cnnbrasil.com.br
O Ministério da Saúde ainda definirá o cronograma de distribuição e as estratégias de campanha de vacinação nos estados e municípios.
Ficou interessado em saber como iniciativas de pesquisa e inovação podem impactar o orçamento público? Confira outros temas relacionados em nossa editoria de Economia.
Com informações de CNN Brasil
